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4月24日晚间,艾迪药业(证券代码:688488.SH)发布2023年一季度报告,报告显示,公司一季度实现营业收入11,262万元,同比大幅增长约221%;归属于上市公司股东的净利润约49万元。2023年一季度公司营收同比大幅增长,净利润扭亏为盈,一季度公司业绩保持良好发展态势。

艾迪药业表示,公司一季度业绩增长主要因人源蛋白粗品业务收入回暖及抗HIV新药的销售放量。据一季报显示,公司人源蛋白粗品业务收入较上年同期增加5,749.66万元、HIV新药业务收入较上年同期增加1,868.13万元。

一季度,艾迪药业在“抗艾”领域收获颇丰。复邦德®和艾邦德作为艾迪药业的“双子星”在一季度业绩和研发进展方面表现十分抢眼。

年初,公司创新药艾诺米替片(商品名为复邦德®)获批上市。复邦德®是艾迪药业继艾邦德®(通用名:艾诺韦林片)之后的第二款获批上市抗艾新药,其上市填补了国产创新成分单片复方制剂领域的空白,成为国内首个获批的具有自主知识产权的抗HIV复方制剂,有助于为国内艾滋病感染者提供一个与国际同步的新选择。

商业化方面,一季报显示,公司抗HIV新药合计实现销售收入约2,023.03万元。据悉,艾邦德®2022年全年实现销售收入3,349.50万元。2023年仅一季度,抗HIV新药销售收入就约为去年全年销售收入的2/3。更值得一提的是,一季度为复邦德®商业化初始阶段,而艾邦德®也处于商业化运营早期阶段,随着后续复邦德®商业化进展跟进及艾邦德®持续放量,公司抗HIV产品的销售收入也将同步提升。

据悉,2023年公司将借助艾诺韦林片纳入医保加快市场覆盖,努力实现国内主要省、市、地区重点医疗机构的全覆盖,同时以上市后广泛临床研究数据为基础,为推动艾诺韦林片进入政府集中采购做相关准备工作,并积极推动艾诺米替片进入国家医保目录,推动商业化快速发展。

公司亦探索对外战略合作模式,开拓国内外业务,寻求人源蛋白及抗HIV创新药海外业务新的增长点,推动国际化战略的实施。报告期内,公司与国有控股企业、中国医药的全资子公司、医药商业企业——中国医保签订战略协议,积极推动艾诺韦林片进入国家集采。此外,公司与韩国康佳诺医疗科技发展有限公司签订《许可与合作协议》,加快推进抗艾创新产品的海外商业化进程。

研发方面,公司全面布局抗艾滋病药物领域。据悉,艾诺米替片正开展与进口原研药物艾考恩丙替片(商品名:捷扶康®)头对头对比的随机双盲三期临床试验,目前已完成所有受试者双盲治疗访视,进入数据统计阶段。新一代抗HIV病毒整合酶抑制剂ACC017正在进行制剂处方工艺开发、GLP安评试验;HIV治疗长效药物ACC027也正在进行动物药代试验。伴随着公司进一步加大药品研发力度,完善药品布局,新药研发成果即将展现。

此外,公司着力构建人力梯队体系,加快外部人才引进步伐,进一步完善了商业化体系、研发体系、管理体系建设。分析人士指出,未来随着公司积极推动新药研发、已商业化产品逐步放量,公司产品市场拓展以及利润空间增长十分广阔。

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