4月28日，海融医药（870070.NQ）发布2022年年报，报告显示，2022年公司实现营业收入约1753万元；研发费用支出金额7411万元，同比增长9.60%，创历史新高。
海融医药是一家专注于创新药、改良型新药、高端仿制药物研发、生产、销售的高新技术企业。公司于2016年成功挂牌新三板，2020年获批“南京市瞪羚企业”，2021年入选“南京市培育独角兽企业”“南京市创新型领军企业”，获批“南京市市级企业技术中心”，2022年获批“江苏省潜在独角兽企业”。
(相关资料图)
研发支出达7411万 创新药取得阶段性成效
海融医药坚持创新驱动战略、差异化、产业化与国际化发展战略，聚焦于镇痛创新药物及以活性维生素D系列为代表的高壁垒仿制药的开发。公司将创新药研发作为核心竞争力制高点、改良型新药为研发重点、高端仿制药研发为研发基础的产品策略，从众多企业中脱颖而出。
报告期内，公司在研项目陆续进入了临床阶段，包括2个创新药项目、1个仿制药项目，研发投入不断增加。2022年，公司研发支出金额达7411万元，同比增长9.60%，其中创新药的研发费用投入占比由去年的32.65%增加到45.64%。
作为一家坚持创新驱动和研发产品差异化竞争策略的制药企业，海融医药拥有全球领先的活性维生素D衍生物类药物研发技术、多条创新药及改良型新药研发管线。
据了解，目前海融医药拥有30余个处于不同阶段的研发管线，报告期内，公司项目研发及注册取得多项进展。其中，镇痛领域1类新药HR1405-01注射液顺利开展Ⅱ期临床试验并完成全部病例入组；2类新药注射用HR1801取得《药物临床试验批准通知书》，正在开展Ⅰ期临床试验；仿制药度骨化醇注射液取得《药物临床试验批准通知书》，正在开展验证性临床试验；另有仿制药海昕®酮咯酸氨丁三醇注射液于2022年7月获批上市，是公司首个获批上市的镇痛领域产品。
除此之外，海融医药已上市产品销量不断增加，持续改善公司营收结构。其中2022年度公司高毛利率的收入占比由上年10.08%上升到70.33%，公司综合毛利率较上年增加近10个百分点。
业内人士指出，创新药研发具有长周期、大投入、高风险的特点，相应地一旦研发成功也会带来巨大回报。而海融医药已经进入业务快速发展阶段，未来随着新药管线的进展加快，公司创新价值有望逐渐突显。
近年来，随着药品国采进入常态化、医保谈判的不断推进，国内医药市场竞争格局已发生了明显的改变，创新药市场成为蓝海。海融医药经过多年布局，创新药也将迎来收获期，成为公司发展的重要基石。
两款产品首次进入集采 实现历史性突破
目前，海融医药已有多款产品上市销售，并取得重大成果。
2023年3月29日，第八批全国药品集中采购在海南陵水开标，共有39种药品采购成功，海融医药骨化醇领域产品海佑生®骨化三醇软胶囊和镇痛领域产品海昕®酮咯酸氨丁三醇注射液中选本次集采，成为公司发展历程中的重要里程碑事件。
据悉，“骨化三醇软胶囊”是海融医药布局骨科及肾科领域的首个产品，于今年3月初获国家药品监督管理局批准上市。适用于绝经后骨质疏松、慢性肾功能衰竭（尤其是接受血液透析患者之肾性骨营养不良症）、术后甲状旁腺功能低下、特发性甲状旁腺功能低下、假性甲状旁腺功能低下、维生素D依赖性佝偻病、低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等症状。
另一款中选产品“酮咯酸氨丁三醇注射液”是海融医药布局镇痛领域的首个产品，2022年7月获国家药品监督管理局批准上市，适用于成人需要阿片水平镇痛的中重度急性疼痛的短期治疗（不超过5天），通常用于手术后镇痛，不适用于轻度或慢性疼痛的治疗。
值得一提的是，骨化三醇软胶囊是海融医药活性维生素D衍生物系列获批的第二个产品，该产品的获批进一步丰富了公司活性维生素D药物管线，有利于进一步提升公司该系列产品的品牌影响力，对公司经营发展具有积极作用。
分析人士表示，此次中选集采无疑为海融医药带来多重利好。首先，被纳入集采后，海融医药的现金流将进一步得到巩固。在集采周期内，医疗机构将优先使用集采中选的药品，并保证完成约定采购量，这将为海融医药提供更加稳定的市场预期。其次，被纳入集采后，海融医药的品牌影响力将进一步提升。随着两款产品中选，将有利于其扩大销售和市场占有率，进一步提升公司的知名度和品牌影响力，从而对未来的经营业绩产生积极影响。
值得一提的是，本次集采的协议周期统一至2025年底，保守估计有两年半左右的协议期。这意味着，在未来相当长的一段时间内，海融医药都将有稳定的市场订单，这将为其创新药研发提供更加充足的“弹药”。
对于海融医药而言，此次被纳入集采，不仅是对其产品的充分肯定，更是公司实现长远发展的必要条件。
随着中国医药行业的不断发展和变革，海融医药也将不断保持创新和发展，适应新的市场环境和需求。未来，凭借着强硬的研发实力，海融医药将进一步提高产品的质量和竞争力，在医药行业细分领域树立企业自身的标杆地位，引领行业发展。
