博拓生物(688767.SH)是一家专注于体外诊断领域的高新技术企业,主要从事快速诊断试剂、仪器及相关配套产品的研发、生产和销售。2023年上半年,尽管公司业绩出现下滑,但常规检测产品(非新冠)收入18,473.28万元,相较于2019年同期(新冠疫情前)收入增长128.14%,体现了公司在POCT市场的竞争优势和发展潜力。同时,公司在研发创新、品牌建设、市场拓展等方面取得了一系列进展,为未来的业绩增长奠定了坚实的基础。

常规检测产品收入增长强劲 政策东风助力行业发展


(资料图片)

2023年1-6月,博拓生物实现营业总收入2.12亿元,归属于上市公司股东的净利润6,160.29万元,业绩出现下降主要系新冠检测产品市场需求大幅减少所致。得益于公司常规检测产品及新技术平台产品的不断研发创新,公司捉住市场新机遇,2023年上半年实现常规检测产品(非新冠)收入18,473.28万元,较上年同期增长24.73%,相较于2019年同期(新冠疫情前)收入增长128.14%,实现了常规检测产品收入的快速增长。目前,博拓生物的常规检测产品主要包括药物滥用检测、传染病检测、女性健康检测、肿瘤标志物检测、心肌标志物检测等多个领域。

作为国内领先的POCT企业之一,博拓生物受益于国家政策的支持和行业发展的机遇。近年来,国家出台了一系列政策鼓励和引导民营企业发展和创新。2021年12月,《“十四五”医疗装备产业发展规划》将诊断检验装备作为重点发展领域之一,要求发展新型体外诊断装备,提升POCT产品性能品质。

2022年5月10日,国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》,提出发展生物经济是顺应全球生物技术加速演进趋势、实现高水平科技自立自强的重要方向;加快推进生物科技创新和产业化应用,打造国家生物技术战略科技力量。2023年5月,博拓生物荣获浙江省“专精特新企业”称号,享受相关税收优惠政策。这些政策为公司提供了有利的外部环境,也为公司的发展增添了动力。

博拓生物高度重视研发科技创新,始终保持较高比例的研发投入。公司上半年研发投入占营业收入的13.48%,比上年同期增加8.93个百分点。强大的研发实力和持续的技术积累为公司取得了丰硕的研发成果。

此外,今年5月,博拓生物与法国上市公司Biosynex S.A.公司出资设立中外合资企业——倍奥西耐诊断技术(杭州)有限公司,博拓生物持股占比51%。博拓生物表示,此次设立合资公司,双方将基于在体外诊断领域的行业经验及资源优势,结合Biosynex在尖端技术、市场渠道以及多元产品线等方面,通过资源互补实现协同效应,有利于进一步拓展公司产品线和提升技术实力,助力公司产品在海外市场的销售和推广。

市场拓展不断推进 品牌建设持续加强

值得注意的是,博拓生物在丰富和完善现有五大产品线品类基础上,新增了新型微量唾液毒品检测板、新款单面和双面唾液毒品检测杯、甲苯㗷嗪粉末检测试剂、卡芬太尼粉末检测试剂、环境介质残留物检测试剂、白介素6检测试剂、血清淀粉样蛋白A检测试剂等数十款高质量新检测试剂产品。

在新技术平台,博拓生物基于时间分辨荧光纳米技术与荧光定量检测技术,成功开发了肿瘤标志物、心肌标志物、炎症因子、激素等33项诊断试剂,并通过CE认证,实现了相关生物标志物的快速精确定量检测。同时,公司储备了核酸快速提取技术、多重荧光定量PCR技术、ARMS-qPCR技术、RT-LAMP技术、免提取快速荧光PCR技术等分子诊断产品相关的关键技术,并已经开发出呼吸道传染病多重核酸检测试剂等分子诊断产品。

在微流控领域,博拓生物推进了微型全分析系统技术在荧光免疫、核酸检测产品线上的布局,发力于高灵敏度检测技术在非实验室环境下的应用。报告期内,微流控相关技术平台推出了第一代原型机,实现了新技术平台的研发和产业化的新突破。

博拓生物积极拓展国内外市场,提升品牌影响力和市场占有率。国际市场方面,公司积极开拓热带传染病市场、药物滥用检测市场,对于美国多州娱乐大麻合法化、西方多国陆续放松大麻管控以及美国新兴药物滥用泛滥的趋势,经过多年研发,公司推出具有性能竞争优势的大麻唾液产品以及新型微量唾液药物滥用检测板、新款单面和双面唾液药物滥用检测杯、甲苯㗷嗪粉末检测试剂、卡芬太尼粉末检测试剂等多项新产品,并将会在美国AACC展会中进行重点推广。

报告期内,博拓生物获得了由欧盟权威公告机构TÜV南德意志集团在IVDR法规下签发的CE认证证书(IVDR),该证书涵盖了公司首批69项产品,为公司进入欧洲市场打开了大门。公司在美国圣地亚哥建立了处于世界生物医学工程科技领域前沿的技术研发中心,为公司的国际化战略提供了强有力的支撑。

国内市场方面,博拓生物的销售网络已经基本覆盖了全国主要省份,拥有较为稳定的客户渠道。公司的产品在全国大多数已经有省级阳光采购或医用试剂耗材平台的省份均已挂网,拥有一定的知名度和客户认可度。

据了解,甲乙型流感病毒检测试剂在上半年流感高发季被大量用于发热门诊的患者初筛中,药物滥用检测产品被广泛应用于公检法系统中的各级禁毒、戒毒机构,大便隐血、幽门螺旋杆菌、乙肝等检测产品也得到了各省市高危人群筛查与评估项目的普遍认可。

博拓生物表示,公司在POCT领域具有明显的竞争优势和发展潜力,未来将继续全面提升公司的核心竞争力和市场影响力,打造国际化的体外诊断品牌,为人类健康事业做出贡献。

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